为了落实《医疗器械监督管理条例》,尤其是有关医疗机构在使用医疗器械时的行为规范,器械科将从2014年7月2日起开展为期一月的医疗器械不良事件监测培训工作,同时,针对器械管理要求以及临床常见问题进行培训。
《医疗器械监督管理条例》于今年6月1日,经国务院总理李克强签署实施,《条例》由原来的6章增加到8章80条,将医疗器械不良事件监测内容列入专门章节,上升到法律层面进行管理,使器械管理更加细化,操作性不断加强,并明确了违反《条例》应承担的责任。因此,随着《条例》的实施,医疗器械不良事件监测将会有法可依,监测困难的局面将会不同程度改善。
器械科将根据《条例》内容,既进行一次普法宣传,又进行一次器械管理培训,引导临床医生改变以往对医疗器械不良事件监测固有落后观念,树立依法用械、安全用械、规范用械理念。
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