为加强医疗器械安全警戒风险的管理意识,进一步推动和促进医疗器械不良事件监测工作,保障公众临床用械安全,根据国家总局《关于开展医疗器械不良事件重点监测工作的通知》文件精神,陕西省食品药品监督管理局办公室,于2014年7月24日在西安举办了医疗器械重点品种监测管理培训班。我院作为骨科接骨板、接骨螺钉监测的哨点单位,器械科相关人员参加了培训班。
本次培训班邀请了国家药品不良反应监测中心、医疗器械监测与评价处、第四军医大学、西安红会医院专家进行了授课。此次培训主要内容包括医疗器械重点监测相关法规、主要做法、不良事件监测现状以及医疗器械风险管理发展前景;医疗卫生机构开展医疗器械重点品种监测和在评价工作有关技术要求。
高风险产品接骨板、接骨螺钉是我院创伤救治使用的主要产品,风险性极高,产品质量的高低直接关系到医疗安全和患者的医疗效果,因此,加强高风险产品的监测是国家局乃至各级局监测工作的重中之重,尤其是各医疗机构应高度重视的工作。此次培训由国家局布署工作,省局组织,国家局派出专家进行医疗器械不良事件监测专项培训,足见重视程度。因此,作为医疗器械不良事件监测监管部门,器械科应积极行动起来,号召全院医务人员从观念上重视监测工作,从根本消除错误观念,积极投入监测工作中来,既加强了医疗安全,同时保障了患者权益,又能将监测工作推进深入。
医疗器械不良事件监测工作任重道远,我院作为骨科接骨板、接骨螺钉监测的哨点单位,受到省局重视,因此,需要尤其是临床一线医务人员在内各部门大力支持与协作,共同做好监测工作。
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