
8月20日,由陕西省药品监督管理局主办、西安市红会医院承办的“春雨行动”骨科专场宣讲对接会在西安市红会医院北院区顺利举办。本次活动以“政策引导 科技赋能”为主题,聚焦骨科医疗器械创新转化,搭建监管部门、医疗机构、医疗器械企业三方精准对接平台,着力破解临床创新转化难题,赋能骨科医疗器械产业高质量发展。

陕西省药品监督管理局党组成员、副局长张宸,陕西省医疗器械质量检验院院长蔡虎,陕西省药监局医疗器械监管处副处长蒲仁山,陕西省药品技术审评中心副主任张若冰,陕西省医疗器械协会秘书长崔伟出席活动。西安市红会医院党委书记柳明、院长闫自强、副院长闫亮、相关职能部门负责人、骨科各病区主任、护士长及临床骨干参加了本次会议,会议由副院长闫亮主持。

柳明书记在致辞中对省药监局将“春雨行动”首场专场活动设在红会医院表示感谢,他希望以本次活动为契机,畅通三方沟通渠道,精准对接临床需求与产业创新资源,推动骨科医疗技术与器械创新深度融合。

省医疗器械协会秘书长崔伟介绍了协会的桥梁纽带职能,旨在打通监管、临床、产业对接壁垒,并现场动员骨科专家积极申报创新项目,助力医疗器械产业从资源优势向创新优势转型升级。

张宸副局长在讲话中充分肯定了医院在骨科诊疗、科研创新领域取得的突出成效,指出医院在3D打印定制假体、复杂创伤救治等领域已形成多项原创性成果,创新转化潜力巨大。他表示,"春雨行动"是省药监局破解临床创新转化堵点、赋能产业发展的重要举措。针对当前医工协同不足、成果转化不畅、创新产品上市周期长等问题,省药监局将精准施策、靶向服务,通过政策赋能、研审联动、搭建医工平台、严守安全底线四项举措,打通从临床创意到产品上市的"最后一公里",推动临床"金点子"转化为惠民"好产品"。

在政策宣讲环节,省级监管、审评、检验专家依次登台授课、精准答疑。蒲仁山副处长围绕"春雨行动"系统解读了医疗器械临床创新转化扶持政策,明晰了临床创新成果落地路径;张若冰副主任详细介绍了创新医疗器械特别审查机制与优先审评支持政策,为创新产品提速上市提供了制度支撑;蔡虎院长聚焦骨科专科领域,细致讲解了骨科创新医疗器械注册检测标准、技术要点与申报规范,直面回应了临床一线在器械研发、注册、应用中的难点堵点问题。


在医工企交互专题报告环节,郭征教授、王玲教授、张涌泉博士、马腾教授、吴昊博士、毕冠华副总经理六位专家学者围绕前沿创新成果作专题分享,内容涵盖3D打印创新器械临床转化、骨科植入假体力学性能验证、3D打印定制假体在复杂创新病例中的应用、个性化医疗器械医工协同创新等主题,充分展示了骨科创新医疗器械前沿成果与临床实践经验。

西安市红会医院院长闫自强在总结讲话中表示,本次"春雨行动"骨科专场活动搭建了高效的对接桥梁。近年来,医院依托陕西省科技成果转化"三项改革"政策,持续完善"一站式"成果转化服务体系,在骨科医疗器械创新领域取得了阶段性成效。

未来,医院将持续深化与省药监局的常态化沟通协作,深耕骨科医工协同创新,推动更多源自临床需求的骨科创新成果加速转化落地,为守护人民群众骨骼健康作出新的更大贡献。
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