各骨科科室、检验科、影像科：
根据国家食品药品监督管理局（SFDA）的安排，5月19日SFDA组织专家组来我院进行“药物临床试验机构资格认定“的现场检查。请各相关科室熟记GCP相关知识，做好准备，迎接检查。机构特提醒各科室注意以下问题：
1、各骨科科室落实必要的场所、设备（包括受试者接待室、急救设备、急救药品）；
2、确定接受检查人数（≥6人，医生至少3人，护士至少2人，主任必需参加），并准备好现场提问的准备。参加成员必须认真熟读GCP文件等相关资料， 科内必须组织学习与讨论（作好记录），成员必须具备一定表达能力与胆识。
此次资格认定为“一锤定音“，关系医院的未来发展，切不可掉以轻心。机构要求各相关科室，特别是科主任必须认真抓紧、抓好！
西安市红十字会医院
药物临床试验机构
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