药物临床试验质量管理规范（GCP）是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验的过程规范、结果科学可靠、保护受试者的权益及其安全。
为了进一步提高临床试验操作人员的GCP知识水平，全面推动医院GCP的实施，10月11日下午4点，西安市红会医院GCP第二次培训会在医院多功能厅召开。
会议邀请药物临床试验专业委员会青年委员会委员、中国药理学会药物临床试验专业委员会秘书蒋茸教授进行了《药物临床试验中试验药品的管理》、《受试者知情同意书的沟通》的专题讲座。
从事多年临床研究管理及培训工作的蒋茸教授，结合自己参加临床试验数据现场核查中发现的问题，深入浅出地讲解了药物临床试验中试验药品的管理细节，包括人员职责、试验用药品的接收、保存、使用、回收、返还/销毁等流程；并介绍了知情同意书的概念、内容、签署过程等注意事项。会后还与参会人员进行了现场交流，参会人员纷纷表示深受启发。
经过两个小时的培训，参会人员更细致深入地学习了管理规范涉及的系列具体问题。培训结束后，全体学员参加了考试，考试合格者将由机构办发放培训合格证。
此次培训为红会医院GCP的申报及今后更好地参与临床试验工作、确保临床试验质量起到了积极的推动作用。
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