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医疗器械不良事件监测工作迫在眉睫

2015.07.27浏览量:

7月23日,陕西省药监局不良反应中心组织召开由主管院长、药械负责人参加的“陕西省三级医疗机构药械监测培训工作会议“。会议首先由省不良反应中心白军峰主任通报了我省药械监测工作开展情况。我省器械不良事件监测8766份,其中三级医疗机构上报4699份,占比48%上半年上报2569份,三级医疗机构1490份,占比58%,其中严重28%。存在的问题仍然是重视不够、制度不全。要求三级医疗机构全面提高药械监测数量和质量,在全省监测工作中起到引领示范作用。强调领导重视是关键、建章立制是保障、专人负责是核心的工作态度和理念。省卫计委医政管理局安海燕局长在讲话中指出医疗机构药械监测制度不健全、机制不完善、机构不专业是影响监测,导致上报率低的主要原因。为了改善监测工作的被动局面,决定将与药监局通力合作,全力推进药械监测工作的开展,切实在公众用械安全方面扎扎实实做些工作。省药监局林伟副局长深入阐述了我省药械监测工作的不足及发展前景的展望和规划。认为我省监测工作起步晚、有进步、有空间,但与全国水平有差距,需要进一步加大力气做好监测工作。要求各医疗机构建立高效评价体系、完整的检测报告体系、完整的分析评价体系、完整的决策公告体系,完整的产品退出机制;要求各医疗机构在监测工作中建立制度办法、制定工作流程、加强培训考核、做好文献数据收集整理、关注国内外监测动态、推动建立学术氛围、发挥机构体系作用。





随后进行了经验交流。在培训环节,我院器械科从医疗器械不良事件监测的国际国内背景,监测工作的重要要求,公众用械安全的重要性,监测工作原则基本概念,重点监测品种的涵盖内容以及我院的监测经验与大家进行了分享。我院虽然在医疗器械不良事件监测方面做了一些工作,但与省市局要求仍有差距,上报主动性需加强,上报数量不尽人意、上报质量有待提高,评价工作需要开展,网络监测需要启动等等。总之,医疗器械不良事件监测有大量的工作要做,要做到公众用械安全,任重道远,责任重大。我们要从新梳理思路,从新细化工作,更新观念,紧跟先进,使我院监测工作再上新台阶。

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