当临床医生在手术中萌生的好想法，想要变成造福患者的骨科医疗器械，常常会遇到研发、申报、审批等多重关卡。近日，由陕西省药品监督管理局主办、西安市红会医院承办的“春雨行动”骨科专场宣讲对接会在该院北院区举办，监管部门、医院临床专家、医疗器械企业齐聚一堂，搭建三方对接交流平台，破解骨科临床创新成果落地难题，让来自临床一线的“金点子”更快转化为惠及百姓的医疗产品。
骨科是西安市红会医院的优势专科，医院在3D打印定制假体、复杂创伤救治等方面积累了不少原创科研成果。不少医生在日常诊疗中，会根据患者的特殊病情构思改良器械方案。可从想法到真正做成能够投入临床使用的器械，中间却隔着不少现实阻碍，医工之间沟通不畅、成果转化路径不清、创新产品上市周期长，都是亟待解决的痛点。本次专场活动作为“春雨行动”的首场专场，就瞄准骨科领域这些现实堵点，以“政策引导 科技赋能”为主题，打通临床需求和产业创新之间的壁垒。
活动现场，来自陕西省药品监督管理局、医疗器械质量检验院、药品技术审评中心的专家，面向医院骨科临床医护人员开展政策宣讲，用通俗的讲解把医疗器械创新扶持政策、创新产品快速审查通道、骨科器械注册检测的相关规范讲透讲清，针对临床人员做器械研发申报时容易碰到的实际困惑现场答疑解惑，理清临床创新成果走向市场的完整路径。
在专题分享环节，多位骨科领域专家围绕行业前沿展开交流，聚焦大众关心的3D打印定制假体、骨科植入物性能优化、个性化医疗器械合作研发等内容，分享临床实践与科研转化经验。像面对骨骼缺损形态特殊的患者，标准化假体很难完全匹配，3D打印定制假体就可以按照病人骨骼形态量身制作，更好适配复杂伤情。这类前沿技术的落地，离不开医院、企业和监管部门多方协同发力。
据介绍，“春雨行动”正是陕西省为疏通临床创新转化链条推出的重要举措，将通过政策赋能、研审联动、搭建医工对接平台、严守产品安全底线四项举措，打通从临床创意到产品上市的“最后一公里”。
