近日,“评价生物型接骨空心螺钉的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、单盲、平行对照临床试验”GCP项目启动会在西安市红会医院举行。这一临床试验课题属于国家“十四五”规划重点发展计划,医院足踝外科诊疗中心创伤与退变病区作为参与单位,在项目启动后,严格按照纳排标准选择病人,按研究计划积极开展工作,推进项目进展。
足踝创伤与退变病区主任赵宏谋教授宣布项目启动
临床药剂科付琦芳教授开展项目质控培训
首例患者
项目启动后4天,第一例患者顺利入组。患者,男,18岁,省跆拳道运动队员,诊断:右踝关节骨折,于3月9日,行“右踝关节骨折切开复位内固定术”,手术成功,患者满意。
蚕丝骨钉
材料改变世界,科技引领未来。蚕丝骨钉是一种新型生物吸收材料,由天然蚕丝制成,具有优异的生物相容性和生物降解性。传统的金属材料一直是骨折后内固定的首选材料,但是金属材料在骨折愈合后需要二次手术取出,这给患者带来了额外的痛苦和风险。而蚕丝骨钉的出现,解决了这一难题,因为它能够被人体吸收,避免了二次手术的需要。
项目讨论
随着我国经济社会的发展,国人对医学治疗的要求必将更高。医用蚕丝骨钉作为一种更加符合社会及患者需求的关节,不仅改善了骨折患者的治疗体验,还为医学领域带来了新的可能性,也会为更多患者带来福音。
患者招募
踝关节骨折患者
(受伤时间:2周内)
年龄:18—75岁
性别不限
具体纳排标准由项目组老师负责解释
联系方式
姬老师:15291498381
备注
纳入的患者,免去住院期间项目所涉及的相关检查费用(包括X线片、CT、MRI、生化检查等),免费提供内固定材料,术后复查6次,复查免费X线检查、CT(三维重建)、MRI检查。每次随访结束后将可以得到补贴费用200元。
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