5月19日,陕西省药监局总工程师冯锋,陕西省药监局医疗器械监管处处长朱岩冰,西安市市场监督管理局一级调研员于冰,省药品不良反应监测中心副主任孙德永,西安市食品药品检验所所长梁肖冬,西安市食品药品检验所副所长张越华,省药品不良反应监测中心科长孙辉、张智,省药品监督管理局药品生产监管处张爱花,西安市药品不良反应监测中心严孝花、党晓彤一行对医院药品/器械不良反应监测工作进行调研。西安市红会医院党委书记柳明,副院长许鹏,临床药学科主任常育、医工科主任陈实、药剂科主任李永生、质控科科长方向义等相关负责人陪同调研。
首先省药监局总工程师冯锋介绍了省药监局相关领导,西安市市场监督管理局一级调研员于冰介绍了市药监局相关人员,许鹏副院长介绍了医院的整体情况。
随后,冯锋总工程师对本次调研的目的、内容等做了简要介绍。医院临床药学科常育主任汇报了药品不良反应监测工作,医工科陈实科长汇报了医疗器械不良事件监测工作。省、市药监局领导对医院药品/器械不良反应监测工作给予充分的肯定。
柳明书记对省、市药品监督管理局各位领导来医院调研表示欢迎和感谢,同时介绍一院三区药品不良反应监测工作的规划。
许鹏副院长对器械不良反应的处理与专家进行了深入交流。
会后,调研专家进行了实地调研,深入了解了医院不良反应监测工作模式、信息收集、原始记录、上报流程、学习培训、案例分析、分析评价等工作开展情况,并与监测人员就不良反应监测工作进行了深入交流。调研组对医院药品/器械不良反应监测工作中取得的成绩以及项目研究实施情况给予高度评价。
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