机构主任/副主任职责一、 目 的明确药物临床试验机构主任职责，提高机构管理水平。二、 范 围适用于本院药物临床试验机构。三、 职 责1 负责本院药物临床试验机构的建设和组织管理工作；2 经医院法人授权，任命和调整机构副主任、办公室主任、机构秘书及其他管理人员；3 批准药…

机构办公室主任/副主任职责一 目 的明确药物临床试验机构办公室主任职责，提高机构管理水平，确保药物临床试验质量，保证试验安全、有序、及时地完成。二 范 围适用本院药物临床试验机构。三 职 责1 在机构主任的领导下负责机构的日常管理工作。2 负责组织制定、修订以及审核机…

机构办公室秘书职责一、 目 的在机构办公室主任领导下，明确工作职责，提高工作效率及项目管理水平二、 范 围适用于本院药物临床试验机构。三、 职 责1 在机构主任、副主任和机构办公室主任领导下负责日常工作。2 向机构办公室主任汇报工作情况。3 负责机构办公室与各专业组、…

机构药物管理员职责一 目 的明确临床试验药物管理员职责，确保试验药物的领取、保管、发放、使用和回收等步骤均按照GCP要求，保证临床试验的质量。 二 范 围适用于本院药物临床试验机构。三 职 责1 负责机构GCP药房的临床试验药物的管理；2 负责与申办方进行临床试验药物的交接…

机构质量管理员职责一、 目 的明确药物临床试验机构质量管理员职责。确保试验过程制度化，规范化，保证试验质量和数据的真实有效性。二、 范 围适用于本院药物临床试验机构。三、 职 责1 对临床各专业药物临床试验开展情况进行质量检查。2 制定项目的质量检查计划，参加项目培…