伦理委员会(副)主任委员职责1 接受GCP及有关伦理知识培训,熟悉临床试验及伦理相关政策法规,履行委员职责。2 负责临床试验伦理委员会建设、组织管理和协调工作。3 负责伦理委员会成员及工作人员培训计划的审核与批准。4 组织、审核并批准执行机构伦理委员会的制度和标准操作…
伦理委员会委员职责1 接受GCP及有关伦理知识培训,熟悉临床试验及伦理相关政策法规,具备相关专业知识。2 参加生物医学伦理学和生物医学研究的继续教育培训。3 签署保密协议,对伦理委员会信息、审阅的文件及会议内容保密。4 签署利益冲突声明,遵守利益冲突相关规定。5 签署有…
伦理委员会秘书及工作人员职责 1 在主任/副主任委员领导下,负责伦理委员会办公室的日常管理和日常工作。2 签署保密协议和利益冲突申明。3 负责伦理委员会制度、标准操作规程的起草、修订工作。4 负责受理伦理审查申请资料,审核申请资料的完整性。5 定期安排伦理委员会的例行…
独立顾问职责 一 目 的制定伦理委员会独立顾问职责,提高伦理审查水平。二 范 围独立顾问。三 内容1 具备临床试验要求的学术背景和专业知识。2 接受伦理委员会的聘请,对研究方案提出科学性的客观评价,提供专业的咨询意见。3 必要时参加伦理委员会会议,参与提问和讨论,不具…