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伦理委员会委员职责

2019.08.28浏览量:

伦理委员会委员职责

接受GCP及有关伦理知识培训,熟悉临床试验及伦理相关政策法规,具备相关专业知识。

参加生物医学伦理学和生物医学研究的继续教育培训。

签署保密协议,对伦理委员会信息、审阅的文件及会议内容保密。

签署利益冲突声明,遵守利益冲突相关规定

签署有关审查项目、受试者信息和相关事宜的保密协议。

参加伦理委员会的会议试验项目进行伦理审查、讨论并投票表决。

审核会议记录会议上通报的项目及其决定

审查严重不良事件报告,根据实际情况提出采取适当措施建议

审查持续审查报告并督查正在进行的研究是否恰当

10 审查临床试验项目结题报告

 


工作流程及指南

2019-08-28

合同管理

2019-08-28

机构立项

2019-08-28

项目质控

2019-08-28

药品管理

2019-08-28

资料管理