伦理委员会委员职责
1 接受GCP及有关伦理知识培训,熟悉临床试验及伦理相关政策法规,具备相关专业知识。
2 参加生物医学伦理学和生物医学研究的继续教育培训。
3 签署保密协议,对伦理委员会信息、审阅的文件及会议内容保密。
4 签署利益冲突声明,遵守利益冲突相关规定。
5 签署有关审查项目、受试者信息和相关事宜的保密协议。
6 参加伦理委员会的会议,对试验项目进行伦理审查、讨论并投票表决。
7 审核会议记录、会议上通报的项目及其决定。
8 审查严重不良事件报告,根据实际情况提出采取适当措施的建议。
9 审查持续审查报告并督查正在进行的研究是否恰当。
10 审查临床试验项目结题报告。