机构药物管理员职责
一 目 的
明确临床试验药物管理员职责，确保试验药物的领取、保管、发放、使用和回收等步骤均按照GCP要求，保证临床试验的质量。
二 范 围
适用于本院药物临床试验机构。
三 职 责
1 负责机构GCP药房的临床试验药物的管理；
2 负责与申办方进行临床试验药物的交接工作；
3 负责临床试验用药物在机构药房的保管工作，按照试验药物需求的储藏条件进行保管；
4 负责监控试验用药物的保存条件，记录试验用药物的温、湿度；
5 负责分发临床试验用药物给主要研究者授权的研究人员；
6 不得将试验药物用作其它用途；
7 试验结束后与专业组共同清点、核查剩余的试验药物及已回收的试验药物包装，核对无误后退回申办者；
8 配合监查员的监查、稽查员的稽查及行政管理部门的检查。
