机构办公室主任/副主任职责
一 目 的
明确药物临床试验机构办公室主任职责，提高机构管理水平，确保药物临床试验质量，保证试验安全、有序、及时地完成。
二 范 围
适用本院药物临床试验机构。
三 职 责
1 在机构主任的领导下负责机构的日常管理工作。
2 负责组织制定、修订以及审核机构的各项管理制度和标准操作规程。
3 负责制定机构的年度发展规划、工作计划及人员培训计划。
4 督促、管理机构办工作人员，履行各自职责，协调各部门之间的工作。
5 负责制定药物临床试验机构研究经费的总体分配方案，对临床试验项目的财务收支进行监督。
6 负责临床试验机构颁布文件审核工作以及盖章工作。
7 负责审核临床试验项目申请表。
8 负责审核临床试验项目合同，对合同履行情况进行监督。
9 负责对药物临床试验小结及总结报告进行形式审核和盖章。
10 负责审核和批准申办方及研究者对试验资料的查阅申请。
