机构主任/副主任职责
一、 目 的
明确药物临床试验机构主任职责，提高机构管理水平。
二、 范 围
适用于本院药物临床试验机构。
三、 职 责
1 负责本院药物临床试验机构的建设和组织管理工作；
2 经医院法人授权，任命和调整机构副主任、办公室主任、机构秘书及其他管理人员；
3 批准药物临床试验机构研究经费的分配方案；
4 批准并监督执行机构制定的各项管理制度及标准操作规程；
5 批准药物临床试验项目的立项；
6 听取机构办公室主任和各专业负责人的关于临床试验的工作汇报，协调部门关系；
7 负责机构对外文件的签发；
8 接受医院法人的授权委托，负责临床试验合同签订工作；
9 负责审核药物临床试验工作的年度计划、财务经费预算，负责专业人才引进、重大资源调配；
10 对临床试验机构开展的临床试验负责。
11 批准和监督执行机构年度发展规划及人员培训计划。
12 督促检查机构人员履行各自职责、执行各项规章制度及流程。
13 定期分析、技术指导，采取有效措施，提高本院的药物临床试验的质量。
14 机构主任不在时由机构副主任代为履行职责。
