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药品注册管理办法(草案)

2019.08.28浏览量:

药品注册管理办法(草案)

第一章

 

第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。

 

药品注册管理办法草案.docx



工作流程及指南

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合同管理

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机构立项

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项目质控

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药品管理

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资料管理